Beschreibung
VORGESCHLAGENER GEBRAUCH
Der 2019-nCoV IgG-Schnelltestkit (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein immunchromatographisches Planar-Flow-Verfahren zum qualitativen Nachweis von IgG-Antikörpern gegen 2019-nCoV in Vollblut, Serum und Plasma von mit COVID-19 infizierten Patienten durch medizinisches Fachpersonal. Der COVID-19 IgG-Schnelltest dient dazu, die Diagnose eines mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten anhand klinischer Anzeichen und anderer labordiagnostischer Tests zu stellen. Das Ergebnis des COVID-19 IgG-Schnelltests sollte nicht als alleiniger Test zur Feststellung der Diagnose verwendet werden.
Das Ergebnis ist auf den Nachweis von SARS-CoV-2 IgG-Antikörpern beschränkt. IgG-Antikörper entwickeln sich erst später im Verlauf der SARS-CoV-2-Infektion.
Ein negatives Ergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollte nicht als alleinige Grundlage für die medizinische Entscheidungsfindung herangezogen werden. IgG-Antikörper sind in den ersten Tagen der Infektion nicht nachweisbar, und die Empfindlichkeit des COVID-19 IgG-Schnelltests ist noch nicht aussagekräftig für eine frühe Infektion.
Falsch positive Ergebnisse können beim Nachweis von IgG-Antikörpern aufgrund von Kreuzreaktivität mit bereits vorhandenen Antikörpern oder anderen Problemen auftreten.
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